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江苏省药监局审评分中心落户江宁

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12月6日,江苏省药品监督管理局审评核查南京分中心在江宁高新区揭牌启用。该分中心将为生物医药企业提供就近审评、核查、办理、受理等四大类69个赋权事项,助力新产品快速获批上市、企业抢占发展先机。

省药监局南京检查分局此次也迁址到江宁高新区,与该分中心一起办公。两个机构的工作将贯穿药企产品上市前注册申报辅导、加快审评审批进程到上市后日常监管,为南京市生物医药企业提供全方位一站式服务,让企业实实在在地享受到“家门口”高效便捷的贴心服务。

现场还举行了“面对面”对接服务活动,创新型医药企业代表交流发展中遇到的问题和困难,省市区相关部门负责同志“把脉问诊”,回应诉求,帮助企业解决难点、堵点问题。

今年前三季度,南京市新获批药品70个,其中一类新药3个,居全省第一。江宁高新区已集聚生物医药企业300余家,形成医药研发与生产、细胞治疗、研发服务外包(CRO)、检测检验、高端医疗器械5大产业板块。

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